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Normativa en Estados Unidos

*La Ley Federal de los Estados Unidos regula la venta de Dispositivos Médicos. El sistema Blossom TMS Therapy está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en pacientes adultos, que no han logrado una mejoría satisfactoria con la medicación antidepresiva previa en el episodio actual. (K220625) Todos los demás dispositivos de este sitio web no están aprobados y/o autorizados para su uso en el tratamiento y/o diagnóstico en los Estados Unidos. Todos los dispositivos en investigación deben etiquetarse de acuerdo con los requisitos de etiquetado de la normativa IDE (§ 812.5) y llevar una etiqueta que indique:
"PRECAUCIÓN.
Dispositivo en investigación. Restringido por la legislación federal (o de Estados Unidos) al uso en investigación".

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