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Réglementation aux États-Unis

*La loi fédérale des États-Unis régit la vente des dispositifs médicaux. Le Blossom TMS Therapy System est indiqué pour le traitement du trouble dépressif majeur chez les patients adultes qui n'ont pas obtenu d'amélioration satisfaisante avec un traitement antidépresseur antérieur dans l'épisode actuel. (K220625) Tous les autres dispositifs figurant sur ce site web ne sont pas approuvés et/ou autorisés pour une utilisation dans le traitement et/ou le diagnostic aux États-Unis. Tous les dispositifs expérimentaux doivent être étiquetés conformément aux exigences d'étiquetage de la réglementation IDE (§ 812.5) et porter une étiquette indiquant :
"CAUTION.
Dispositif expérimental. Limité par la loi fédérale (ou des États-Unis) à un usage de recherche".

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